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Análisis clínicos
En esta sección pretendemos aclarar conceptos acerca de la norma UNE-EN ISO 15189 "Laboratorios clínicos: Requisitos particulares relativos a la calidad y competencia".
Esta norma contempla las particularidades del sector médico y, en gran medida, responde a sus necesidades sirviendo de referencia para el reconocimiento de la competencia técnica de éstos laboratorios.
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ya ha comenzado a acreditar esta competencia técnica de los laboratorios salvando el vacío técnico de lo que, hasta ahora, se venía haciendo mediante la certificación como sistema de gestión de la calidad, según norma UNE-EN ISO 9001:2000, que no contempla la competencia técnica de las actividades, los métodos y el personal implicado en las técnicas analíticas empleadas.
La norma UNE-EN ISO 15189.
Esta norma distingue dos grandes áreas de requisitos:
Requisitos de gestión.- Donde se aplican los principios de las técnicas de gestión de calidad y mejora continua.
Requisitos técnicos.- Donde se identifican los requisitos de las fases preanalítica, analítica y post-analítica.
Por tratarse de una norma para un sector específico, los requisitos son concretos, facilitando su entendimiento e implantación.
Esta norma está basada en los principios de la UNE-EN ISO 17025, norma actual de acreditación para los laboratorios de ensayos y calibración.
(Ver Certificación vs Acreditación)
Beneficios de la acreditación.
La acreditación de los laboratorios clínicos demuestra su integridad y competencia para la correcta realización de las actividades acreditadas. El laboratorio se beneficia al aplicar una sistemática organizada y bien probada que permite su mejora continua, repercutiendo favorablemente en la la apreciación que del laboratorio tengan los profesionales sanitarios quienes suelen buscar la acreditación como elemento diferenciador y de garantía para la elaboración de sus diagnósticos, aumentando las oportunidades comerciales del laboratorio.
También beneficia a los consumidores de los servicios prestados por el laboratorio, es decir, a pacientes, médicos, compañías aseguradoras y a la propia administración de sanidad al disponer de información independiente y contrastada que garantiza la competencia profesional de los laboratorios a utilizar.
Nuestro equipo de profesionales.
Nos dedicados a la implantación de sistemas de gestión de calidad, sistemas de gestión para laboratorios (calibración, análisis, ensayos, etc.), gestión medio ambiental, prevención de riesgos laborales, gestión económica de la calidad y técnicas afines.
Le ofrecemos un trato personalizado, minimizando la problemática que conllevan estos sistemas aplicando métodos específicos para su organización de forma que se conviertan en herramientas eficaces que aportarán seguridad, ahorrándole tiempo y recursos, todo ello con el mínimo trastorno, permitiéndole participar en su desarrollo y con las mayores garantías de éxito a un precio realmente competitivo.
UN SISTEMA DE GESTIÓN DEBE RESPONDER A LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE SU ORGANIZACIÓN.
Ofrecemos otros servicios relacionados con la calidad como cursos, auditorias internas, planes de acciones correctivas, mantenimiento y reorganización del sistema implementado, outsourcing para actividades diversas, asesoramiento, aplicación de herramientas de calidad, tratamiento de datos, gestión de calibraciones, ensayos y mediciones, etc.
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